Hírek
2021. Február 24. 15:39, szerda |
Helyi
Forrás: hazipatika.com
Felfüggesztette egy vérnyomáscsökkentő forgalmazását az OGYÉI
A szervezet azzal indokolta a döntést, hogy bejelentés érkezett az OGYÉI-be, mely szerint a gyógyszer dobozának rövidebbik oldalán hibásan került feltüntetésre a hatáserősség.
Felfüggesztették a Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta elnevezésű gyógyszer F97107 gyártási számú tételének forgalmazását és egyben elrendelték a gyógyszertárakból történő visszagyűjtését - olvasható az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) határozatában.
A szervezet azzal indokolta a döntést, hogy bejelentés érkezett az OGYÉI-be, mely szerint a gyógyszer dobozának rövidebbik oldalán hibásan, a 2,5 mg/12,5 mg hatáserősség került feltüntetésre. A dobozban található bliszter és az egyedi azonosító alapján a gyógyszer egyértelműen beazonosítható, 5mg/25 mg hatáserősségű, azonban az eltérés kockázatot jelent a gyógyszer biztonságos alkalmazását illetően.
"Tekintettel arra, hogy az érintett tétel esetén minőségi hiba áll fenn és a végleges döntéshez szükséges adatok jelenleg nem állnak az OGYÉI rendelkezésére, az OGYÉI a kivizsgálás lezárásáig és az Ügyfél (azaz a forgalomba hozatali engedély jogosultja, az Actavis Group PTC ehf - a szerk.) intézkedési tervének benyújtásáig az F97107 gyártási számú tétel forgalmazásának felfüggesztéséről és a gyógyszertárakból történő visszagyűjtéséről döntött" - szögezték le a határozatban.
Az eset kapcsán indított kivizsgálás folyamatban van, a felfüggesztés és a visszagyűjtés költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik - tájékoztatott az OGYÉI.
Ezek érdekelhetnek még
2024. Április 25. 21:11, csütörtök | Helyi
105. születésnapját ünnepelte Erzsike néni
Kiskunfélegyháza legidősebb polgára betöltötte 95. életévét.
2024. Április 25. 19:54, csütörtök | Helyi
Anyakönyvi hírek
Az alábbiakban legfrissebb anyakönyvi híreinket olvashatják.
2024. Április 24. 14:04, szerda | Helyi
Gyermekrajzpályázatot hirdet a MÁV a balesetek megelőzése érdekében
A MÁV és az ORFK-Országos Balesetmegelőzési Bizottság közös gyermekrajzpályázatot hirdet iskolásoknak, amelynek témája a biztonságos közlekedés - közölték a szervezők az MTI-vel szerdán.
2024. Április 24. 12:16, szerda | Helyi
Idén is megrendezik a Fülemülék éjszakája programsorozatot
A Fülemülék éjszakája országos rendezvénysorozatra április második felétől május végéig országszerte számos helyszínen várják a madarászok az érdeklődőket.